2013-01-09
江苏江山制药通过新版GMP认证
近日,经过国家食品药品监督管理局认证中心检查组严格检查,我市江山制药有限公司顺利通过新版GMP认证检查,成为我市唯一一家通过新版GMP认证的药品生产企业,比国家规定期限提前了三年。
记者从市食药监局了解到,GMP是药品生产质量管理的基本准则,国家食品药品监督管理局在2010年修订了《药品生产质量管理规范》,明确要求全国所有药品生产企业要在2015年前全面实施新版GMP认证,所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产。
新版GMP参照美国、欧盟相关标准,大大提高了行业准入门槛,一些质量管理达不到要求的中小药品生产企业将可能面临关停。目前我市共有五家药品生产企业。 作者:钱波 编辑:钱宋晔
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